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手术室外来器械清洗消毒灭菌流程

手术室外来器械是指由器械供应商提供，用于特定手术操作的非医院常备器械，包括各类特殊手术器械、可植入性医疗器械等，因器械流动性大、结构复杂精密、污染风险高，其清洗消毒灭菌必须严格遵循《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）及《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）要求，具体操作流程如下：

一、准入核查与接收管理

1.准入资质审核：所有进入本院的外来器械及植入物，供应商必须提前在医院设备管理部门、感染管理科完成资质备案，提供有效的《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械注册证》，每批次外来器械需随货附带产品质量合格证明；植入物必须带有唯一识别标识（UDI编码），无资质、无合格证明、无唯一标识的外来器械一律不予接收。

2.接收时限要求：常规择期手术外来器械，供应商须于手术前24小时送达医院消毒供应中心（CSSD）去污区，预留足够的清洗消毒灭菌时间；急诊手术外来器械可在手术前1小时送达，但须走急诊优先处理流程，不得未经处理直接进入手术室使用。

3.交接核查登记：CSSD接收人员与供应商配送人员共同当面核查，核对内容包括：手术申请单信息（患者姓名、住