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2025版GMP试题(含答案).doc

2025版GMP试题(含答案).doc

    2025版GMP试题(含答案)

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.2025版GMP中规定，药品生产企业的质量管理体系应当确保药品符合预定用途和（）

    A.注册要求B.质量标准C.生产规范D.行业标准

    2.药品生产企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量的（）

    A.所有因素B.关键因素C.主要因素D.重要因素

    3.以下不属于2025版GMP中规定的质量管理原则的是（）

    A.质量第一B.全员参与C.过程方法D.成本效益

    4.药品生产企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管

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