疫苗专用冷藏柜操作管理规范.docx

疫苗专用冷藏柜操作管理规范

一、总则

1.1目的

为规范疫苗专用冷藏柜的操作、维护与管理流程，保障疫苗储存全程温湿度符合法定标准，避免疫苗因储存不当失效、变质，防范接种安全风险，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》《药品经营质量管理规范》《医疗机构疫苗接种管理规范》等法规要求，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送企业、疫苗委托储存单位所配置的疫苗专用冷藏柜（含2℃~8℃医用冷藏柜、-20℃以下冷冻冷藏柜，不含冷库、冷链运输箱等其他冷链设备）的全生命周期管理。

1.3责任主体

各单位法定代表人为疫苗冷链管理