临床研究护士 CRN 岗位技能考试试卷及答案.docVIP

临床研究护士CRN岗位技能考试试卷及答案

临床研究护士CRN岗位技能考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.临床试验应遵循的伦理原则包括尊重、____和公正。

2.知情同意书签署后，受试者应获得____。

3.严重不良事件（SAE）需在____小时内报告申办方及伦理委员会。

4.试验药物的储存条件应严格遵循____。

5.CRN需协助研究者完成受试者的____评估。

6.临床试验数据应具有____、准确性和完整性。

7.受试者的隐私应得到严格____。

8.试验用医疗器械的使用需符合____要求。

9.CRN应记录受试者的____情况，包括用药依从性。

10.伦理委员会的职责是保护____的权益。

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.CRN在临床试验中的主要角色是？

A.主导试验设计B.协助研究者执行试验C.审批试验方案D.分析试验数据

2.下列哪项不属于CRN的日常工作？

A.受试者预约B.试验药物清点C.撰写试验总结报告D.不良事件记录

3.知情同意过程中，CRN应确保受试者？

A.快速签署B.完全理解内容C.不提出疑问D.按研究者要求回答

4.试验药物的发放记录应包括？

A.发放日期B.受试者姓名C.药物批号D.以上都是

5.下列哪项是严重不良事件？

A.轻微头痛B.恶心呕吐C.住院治疗D.短暂头晕

6.CRN应向谁报告不良事件？

A.研究者B.申办方