某制药公司设备办法.docx

某制药公司设备办法

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合GMP规范要求，针对公司设备管理现状，解决设备维护不及时、使用不规范、故障率高等问题，实现设备全生命周期管理，保障生产稳定运行，提升产品质量，降低运营成本。

1、规范设备采购、验收、使用、维护、报废流程；

2、落实设备管理责任制，明确各级人员职责；

3、预防设备故障，减少非计划停机时间；

4、确保设备符合GMP要求，保障药品生产安全。

(二)适用范围：适用于公司所有生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等，涵盖生产部、设备部、质量部、仓储部、采购部等部门及全体员工。正式员工、一线操