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2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共30题，每题1分，总计30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，在中华人民共和国境内从事药品（）活动，适用本法。

A.研制、生产、经营、使用、监督管理

B.研制、生产、流通、使用、监督管理

C.研发、生产、经营、使用、监测管理

D.研发、生产、流通、使用、监测管理

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

A.公众用药安全

B.人民健康

C.患者权益保障

D.药品质量提升

3.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

4.从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药品经营质量管理规范

D.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范

5.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）；但是，未实施审批管理的中药材