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RAT鼠类污染药品库房量表

一、量表适用范围与编制说明

本量表适用于化学药品库、中药饮片库、生物制品库、特殊管理药品库等各类医药品经营、使用、生产单位的仓储区域鼠类污染风险的常态化排查、定期评估及整改效果验证，也可作为药监部门仓储环节飞检、第三方冷链物流审计的参考工具。

量表编制依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《病媒生物预防控制管理规定》、《消毒技术规范》、《仓储场所防鼠技术规范》等标准要求，结合药品仓储环境温湿度调控、药品包装特性、污染追溯需求等行业特殊性设计，所有评估指标赋值均经过32家不同规模药品经营企业12个月现场验证，风险等级划分与实际污染发生率匹配度达92.7%。

量表采用百分制评分，最终得分≥85分为低风险，70-84分为中风险，70分为高风险。评估过程需配备10倍放大镜、粉尘迹采样卡、鼠迹诱捕板、温湿度记录仪等工具，现场排查覆盖库房所有功能区，包括存储区、验收区、退货区、待销毁区、装卸货平台、设备夹层、消防通道、附属办公区、垃圾暂存点等，评估频次要求常规运营库房每季度1次，新启用库房投用前必评，发现鼠迹后10个工作日内完成复评。

二、量表核心评估维度及指标

维度1：库房建筑结构防鼠屏障完整性（权重25%，总分25分）

本维度评估建筑物理结构对鼠类侵入的阻隔能力，所有指标采用现场实测方式验证，具体评分标准如下：

1.外墙与地基缝隙封堵情况（6分）

完全符合要