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肿瘤规范化诊疗责任书

为进一步落实《医疗机构管理条例》《肿瘤诊疗质量提升行动计划（2023-2025年）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》等法规文件要求，严格规范肿瘤诊疗行为，保障医疗质量安全，维护肿瘤患者合法权益，有效降低肿瘤患者就医负担，提升肿瘤诊疗整体同质化水平，明确各级诊疗主体责任，特制定本责任书。

一、责任主体与适用范围

本责任书适用于开展肿瘤诊疗服务的各级各类医疗机构（含综合医院肿瘤科、肿瘤专科医院、基层医疗卫生机构、独立设置的肿瘤诊疗相关医技机构、开展肿瘤诊疗的社会办医疗机构），以及参与肿瘤诊疗活动的所有医疗卫生人员，包括执业医师、执业助理医师、护士、药学人员、医技人员、病案管理人员、医疗管理人员等。

医疗机构法定代表人是本机构肿瘤规范化诊疗第一责任人，全面负责本机构肿瘤诊疗质量安全管理工作；肿瘤科主任、各亚专科负责人是科室诊疗质量直接责任人，负责科室层面诊疗规范的落地执行；主诊医师为所管辖患者诊疗行为的首要责任人，对患者全周期诊疗方案的合规性、合理性负责；医技、药学、护理等相关人员为对应环节质量责任人，承担各自岗位职责内的质量责任。

二、核心诊疗环节责任要求

（一）肿瘤诊断环节责任

1.病理诊断质控要求

所有恶性肿瘤的确诊必须以组织病理学或细胞病理学诊断为金标准，因特殊情况无法取得病理诊断的，需经科室多学科会诊（MDT）集体评估，留存会诊记录并明