ISOTS 179752022 健康信息学.收集、使用或披露个人健康信息的同意原则和数据要求标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学——收集、使用或披露个人健康信息的同意原则和数据要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—PrinciplesandDataRequirementsforConsentintheCollection,UseorDisclosureofPersonalHealthInformation

摘要

随着全球医疗健康信息化进程的加速推进，个人健康信息在全生命周期中的采集、存储、使用与共享日益频繁，由此引发的个人信息保护、数据安全与患者自主权保障等议题成为国际社会关注的焦点。同意（Consent）机制作为个人健康信息合法处理的核心法律依据和伦理基础，其标准化建设对于平衡信息利用与隐私保护之间的张力具有关键意义。ISO/TS17975:2022《健康信息学——收集、使用或披露个人健康信息的同意原则和数据要求》由国际标准化组织（ISO）正式发布，系统界定了健康信息处理活动中同意机制的基本原则、数据要素与流程要求。本报告对该标准的立项背景、技术内容、核心条款及其行业应用价值进行系统阐述，分析其与我国相关法律法规及标准体系的内在关联，并就标准的实施路径和未来发展方向提出前瞻性建议，旨在为医疗健康信息化建设、个人信息保护合规实践及标准化战略布局提供参考依据。

关键词：