ISOTS 226902021 基因组信息学.高通量基因表达数据的可靠性评估标准标准立项发展报告.docxVIP

基因组信息学高通量基因表达数据的可靠性评估标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Genomicsinformatics—Reliabilityassessmentcriteriaforhigh-throughputgene-expressiondata

摘要

随着高通量测序技术（如RNA-Seq、单细胞测序和空间转录组学）的迅猛发展，基因表达数据的规模呈指数级增长，但数据的可靠性评估却长期缺乏统一的技术规范，严重制约了数据的跨平台整合、临床转化与监管应用。为应对这一标准化缺口，国际标准化组织（ISO）于2021年10月25日正式发布了ISO/TS22690:2021《基因组信息学——高通量基因表达数据的可靠性评估标准》。本报告系统梳理了该标准的立项背景、研制历程、核心技术框架及行业应用价值。报告指出，该标准首次从数据采集、质量评估、批次效应控制、数据标准化和结果可重复性验证五个维度，构建了高通量基因表达数据可靠性的全链条技术评价体系，填补了国际标准化组织在基因组信息学数据质量评估领域的空白。该标准的发布不仅为科研机构、临床实验室和生物信息学软件开发企业提供了统一的技术准绳，更对推动精准医学的规范发展、促进全球多中心数据共享与互认具有深远意义。本报告还就该标准的技术内容、主要参与单位及未来发展趋势进行了深入分析