ISOTS 213102025 中药 - 药草显微镜检查标准立项发展报告.docxVIP

中药-药草显微镜检查（ISO/TS21310:2025）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—MicroscopicExaminationofMedicinalHerbs(ISO/TS21310:2025)

摘要

随着中医药国际化的深入推进，中药质量控制和标准化建设已成为全球医药领域关注的焦点。显微镜检查作为中药真实性鉴定的核心技术手段，在药材基原鉴别、掺伪检测及质量控制方面发挥着不可替代的作用。然而，长期以来，各国在中药显微鉴定方法上缺乏统一的技术规范，严重制约了中药产品的国际流通与互认。本报告系统梳理了ISO/TS21310:2025《中药-药草显微镜检查》标准的立项背景、制定过程、技术内容及国际影响。该标准由国际标准化组织（ISO）正式发布，旨在建立中药药草显微镜检查的通用技术框架，规范制片方法、显微特征描述及结果判定等关键环节。报告详细介绍了标准的主要技术内容，分析了其对促进中药国际化贸易、提升中药质量监管水平及推动传统医学与现代标准体系融合的重要价值。同时，本报告对该标准主要起草单位之一——中国食品药品检定研究院的资质背景和技术贡献进行了全面介绍，并对该标准在促进中医药走向世界过程中的未来发展前景进行了展望。

关键词：中药标准化；显微镜检查；I