ISOTS 204402023 健康信息学.医药产品的识别.ISO 11239数据元素和结构的实施指南 用于药品剂型、表示单位、给药途径和包装的规定信息的唯一识别和交换标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学医药产品的识别ISO11239数据元素和结构的实施指南用于药品剂型、表示单位、给药途径和包装的规定信息的唯一识别和交换标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—ImplementationguidelinesforISO11239dataelementsandstructuresfortheuniqueidentificationandexchangeofregulatedinformationonpharmaceuticaldoseforms,unitsofpresentation,routesofadministrationandpackaging

摘要

随着全球医药产业数字化转型的深入推进，药品监管信息的标准化与唯一识别成为保障患者用药安全、促进国际监管互认的关键基础性工程。ISO/TS20440:2023《健康信息学医药产品的识别ISO11239数据元素和结构的实施指南》由国际标准化组织（ISO）正式发布，旨在为ISO11239标准所定义的数据元素和结构提供系统化、可操作的实施指引，以支持药品剂型、表示单位、给药途径和包装等