ISOTS 131262023 中药.用液相色谱法和荧光检测器联用测定天然产品中的赭曲霉毒素A标准立项发展报告.docxVIP

中药.用液相色谱法和荧光检测器联用测定天然产品中的赭曲霉毒素A标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—DeterminationofOchratoxinAinNaturalProductsbyLiquidChromatographyCoupledwithFluorescenceDetector

摘要

赭曲霉毒素A（OchratoxinA,OTA）是由曲霉属和青霉属真菌产生的次级代谢产物，具有明确的肾毒性、肝毒性及免疫毒性，并被国际癌症研究机构列为2B类可能致癌物。中药材及其天然产品在种植、采收、加工和储藏过程中极易受到赭曲霉毒素A污染，对中药质量和用药安全构成严重威胁。随着中药国际化的深入推进，建立统一、科学、可互认的真菌毒素检测标准已成为中药进入国际市场亟需解决的关键技术壁垒。

ISO/TS13126:2023《中药.用液相色谱法和荧光检测器联用测定天然产品中的赭曲霉毒素A》由国际标准化组织（ISO）正式发布，该标准规定了采用液相色谱—荧光检测器（LC-FLD）联用技术测定天然产品中赭曲霉毒素A的方法原理、试剂材料、仪器设备、试样制备、色谱条件、定量分析及方法性能指标等技术内容。本标准填补了ISO框架下中药中赭曲霉毒素A检测方法标准的空