2026年临床试验监查合同.docxVIP

2026年临床试验监查合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方于___年_月__日签订：

甲方（申办者）：__________

法定代表人：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（监查服务提供方）：__________

法定代表人：__________

地址：__________

联系方式：__________

（二）鉴于条款

鉴于甲方拟开展一项名为“__________”的临床试验项目，项目编号为__________，需要委托具备专业资质的机构提供临床试验监查服务；鉴于乙方是一家具备相关资质和经验的临床试验监查服务提供商，愿意接受甲方的委托。双方根据相关法律法规，经平等协商，达成如下协议。

二、监查服务内容与范围

（一）监查项目概况

甲方委托乙方监查的临床试验项目信息如下：试验药物/器械名称为__________；适应症为__________；主要研究者为__________；临床试验机构为__________；计划入组受试者人数为__________人；预计试验周期为自伦理批准之日起至末例受试者完成随访止。

（二）监查服务具体内容

乙方应按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法规、试验方案及本合同约定，为甲方提供全面的临床试验监查服务。服务内容包括但不限于：试验启动前的准备工作评估与协助；对试验机构进行定期和不定期的现