某制药厂人员健康规范.docx

某制药厂人员健康规范

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》、GMP认证标准及企业年度安全生产目标，针对制药厂人员健康对产品质量及生产安全的关键影响，规范员工健康监测、疾病管理、卫生行为等事项，防控交叉感染与职业暴露风险，保障员工健康权益，维护生产稳定运行。

1、落实GMP对人员健康状况的要求，防止带病上岗影响药品质量；

2、建立健康异常情况快速响应机制，降低生产中断概率。

(二)适用范围：覆盖全厂正式员工、一线生产操作工、质检员、设备维修工、仓储管理员等直接接触药品或进入洁净区域人员，以及外包维修人员、临时工等需进入生产区域人员。外包供应商人员进入需经短暂健康告知。员工离职或