医疗器械互认协议.docx

医疗器械互认协议

甲方（出口方/授权生产主体）：[医疗器械生产企业全称]

统一社会信用代码：[具体代码]

医疗器械生产许可证编号：[具体编号]

注册地址：[详细地址]

法定代表人：[姓名]

联系电话：[号码]

乙方（进口方/准入监管认可主体）：[进口国/地区医疗器械监管机构全称/进口资质经营企业全称]

资质编号：[对应监管资质/经营资质编号]

注册/办公地址：[详细地址]

法定代表人/机构负责人：[姓名]

联系电话：[号码]

为落实世界卫生组织《医疗器械全球协作计划》关于医疗器械监管harmonization（协调）的要求，响应区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）、全面与进步跨太平洋伙伴关系