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表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforSurfacePlasmonResonanceBiomolecularInteractionAnalyzers

摘要

生物分子相互作用分析是生命科学基础研究、药物筛选、临床诊断及食品安全检测等领域的关键技术手段。表面等离子体共振（SPR）生物分子相互作用分析仪凭借其免标记、实时、高灵敏度的优势，已成为该领域不可或缺的核心仪器。随着国产仪器的崛起及应用场景的深化，现有计量技术规范在适用性、量值溯源链条及校准方法的完整性方面已难以满足行业快速发展的需要。本报告围绕JJF2421-2026《表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪校准规范》的立项背景与研制过程展开系统论述。报告深入分析了国内外SPR仪器产业现状，结合国际标准化组织（ISO）及美国药典（USP）的相关技术要求，重点论述了构建包含共振角度/信号示值误差、共振信号重复性、共振信号漂移及温度控制性能等关键校准项目的技术逻辑。本报告的结论指出，该校准规范的发布将有效统一国内SPR仪器的量值评价体系，为国产高端生命科学仪器的性能验证与质量控制提供权威技术依据，对保障生物医药产业数据可靠性具有重要意义。

关键词：表面等离子体共振；