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精神药品使用管控规范

一、总则与分级管控原则

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规，结合我国2023年更新的《麻醉药品和精神药品目录》制定，适用于全国范围内各级各类医疗机构、定点药品批发零售企业涉及精神药品采购、存储、开具、调配、临床使用、监测追溯全流程的管控活动。

精神药品指直接作用于中枢神经系统，可产生兴奋或抑制效应，连续使用可产生依赖性的药品，依据依赖性潜力与危害人体健康程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品：截至2024年，我国纳入目录管理的第一类精神药品共59种，包括氟胺酮、氯胺酮、哌甲酯（注射剂）等，依赖性潜力强，滥用风险高；第二类精神药品共89种，包括瑞马唑仑、艾司唑仑、唑吡坦等，依赖性潜力相对较低，但仍存在滥用风险。

本规范遵循“全程可追溯、分级管控、双人负责制、风险预警”的核心原则：第一类精神药品实行最高等级管控，仅允许定点医疗机构凭资质采购使用，禁止任何零售单位销售；第二类精神药品实行次等级管控，允许定点医疗机构和定点零售药店凭合法处方销售，所有环节均需留存完整记录，实现从生产到最终使用的全链条溯源。

二、采购与存储管控规范

（一）采购环节管控

1.资质要求：医疗机构采购第一类、第二类精神药品，必须从具备对应精神药品定点批发资质的企业采购，禁止从无资质单位、