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2025年医院药品质量管理自查报告

为落实国家药品监督管理局《医疗机构药品质量安全提升行动方案（2024-2026年）》（国药监药管〔2024〕12号）及省卫生健康委、省药监局《2025年医疗机构药品质量安全监管工作要点》要求，全面排查药品全生命周期质量风险，保障临床用药安全、有效、可及，本院于2025年3月10日至3月25日组织开展全院药品质量管理专项自查，覆盖所有涉及药品采购、储存、调配、使用、监测的部门与环节，现将自查情况报告如下：

一、自查工作基本情况

（一）自查依据

本次自查严格遵循现行法律法规及规范性文件要求，主要包括：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2024年修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订）、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《国家药监局关于加快推进药品信息化追溯体系建设的指导意见》，以及本院《药品质量管理办法》《特殊管理药品管理制度》《药品采购供应管理制度》等47项内部管理制度。

（二）自查范围

本次