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某制药公司环境卫生准则

第一章总则

第一条为规范公司药品生产、检验、仓储、办公及相关辅助区域的环境卫生管理，防止污染、交叉污染和混淆，确保药品生产质量稳定、可控，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》及相关技术指南，制定本准则。

第二条本准则适用于公司所有与药品生产、质量控制、物料管理、仓储运输及人员活动相关的建（构）筑物内部和外围环境的日常清洁、消毒、废弃物处置、虫害防治及卫生状态维护。

第三条环境卫生管理遵循“预防为主、全员参与、分区控制、定期监测、持续改进”的原则，实行区域负责制与专职保洁相结合的管理模式。

第四条本准则所称环境卫生，是指影响药品生产质量的厂区