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(2026)医疗技术临床应用管理制度

第一篇

为规范医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，促进医疗技术健康发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我国医疗行业发展实际，制定本制度。本制度适用于各级各类医疗机构及其医务人员开展医疗技术临床应用活动，明确医疗技术临床应用的全过程管理要求，包括技术分类分级、准入备案、质量控制、评估改进等关键环节，旨在构建权责清晰、监管到位、持续改进的医疗技术管理体系。

医疗技术临床应用管理应当遵循安全第一、质量为本、鼓励创新、分类管理、动态调整的原则。医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，应当建立健全内部管理制度，明确管理部门和岗位职责，完善技术评估、培训考核、质量监控等工作机制。国家卫生健康行政部门负责全国医疗技术临床应用的监督管理，省级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的统筹规划和监督指导，各级卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用的日常监管和专项督查。

医疗技术临床应用实行分类分级管理。根据技术的安全性、有效性、创新性和风险程度，将医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理即可保证其安全、有效的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生健康行政部门加以控制管理的技术；第三类医疗