中国药典药品微生物检查增修订情况(1).pptVIP

lb-04-12-24*增、修订内容（4)-供试液制备供试品分类液体供试品固体、半固体或黏稠液性供试品需用特殊供试液制备方法的供试品非水溶性供试品膜剂供试品肠溶及结肠溶制剂供试品气雾剂、喷雾剂供试品具抑菌活性的供试品lb-04-12-24*增、修订内容（4)-供试液制备●非水溶性供试品：增加十四烷酸异丙酯法”。●结肠溶制剂供试品：用pH7.6无菌磷酸盐缓冲液溶解。●气雾剂、喷雾剂供试品●具抑菌活性的供试品：增加方法的可操作性。lb-04-12-24*增、修订内容（5)——灭菌所有培养基、稀释液灭菌程序均应验证,方可采用。防止灭菌不彻底或过渡灭菌。lb-04-12-24*增、修订内容（6)——稀释剂稀释剂:pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲溶液pH6.8无菌磷酸盐缓冲液pH7.6无菌磷酸盐缓冲液lb-04-12-24*增、修订内容（7)-细菌、霉菌及酵母菌计数●计数方法:平皿法、薄膜过滤法●按已验证的计数方法进行供试品的细菌