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2026年经营地址仓库变更GSP核查试卷（含答案）

1.药品批发企业因业务拓展变更经营地址及常温储存仓库，完成工商变更登记后，应当在（）日内向原发证的药品监督管理部门提出GSP符合性核查申请。

A.10B.15C.30D.60

答案：C

2.药品经营企业本次变更新增冷藏药品储存仓库，针对冷库的温湿度验证工作应当完成的时间要求是（）

A.GSP符合性核查开展前完成B.GSP核查通过后1个月内完成C.仓库装修完成即可，无需核查前完成D.工商变更登记完成后即可，不强制在核查前完成

答案：A

3.药品监督管理部门开展经营地址及仓库变更GSP符合性核查时，发现以下哪种情况会直接作出核查不合格的结论（）

A.变更后营业场所实际面积较原核准面积减少8%，仍满足当地药品监管部门规定的最低面积要求B.变更后的冷藏仓库未按GSP要求配置可实时上传数据的温湿度自动监测系统C.质量负责人个人资质满足要求，尚未完成执业药师注册变更D.有1名一线保管员的健康证明超出有效期10天

答案：B

4.药品经营企业完成经营地址和仓库地址变更搬迁后，针对质量管理计算机系统，符合GSP要求的操作是（）

A.更新系统内经营地址、仓库地址信息，重新梳理验证各岗位操作权限，测试温湿度监测数据传输、数据存储功能正常B.仅修改系统首页显示的企业地址，其他功能无需调整C.因系统硬件整体搬迁，不需要进行功能