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《中药生产监督管理专门规定》培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.《中药生产监督管理专门规定》的适用范围不包括下列哪项活动（）

A.境内中成药生产活动

B.境内中药饮片炮制活动

C.境内中药配方颗粒生产活动

D.境内中药提取物生产活动

2.中药生产企业的中药生产质量安全第一责任人是（）

A.质量负责人

B.生产负责人

C.法定代表人、主要负责人

D.质量受权人

3.中药饮片炮制应当首先遵循的标准是（）

A.企业内部炮制工艺

B.国家药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.行业协会指导规范

4.下列中药品种中，可以委托生产的是（）

A.中药饮片

B.中药提取物

C.普通中成药口服制剂

D.毒性中药品种

5.中药生产企业对采购的中药材进行检验的要求是（）

A.按批次抽样检验，不合格的视情况投料

B.逐批检验，不合格的不得投料

C.每季度抽验一次

D.仅需查验供应商检验报告，无需自行检验

6.中药材产地初加工过程中，允许采用的加工方法是（）

A.硫磺过度熏蒸防霉

B.染色改善外观

C.按规范进行拣选、清洗、切制、干燥

D.掺杂增重提高收益

7.中药生产企业应当建立中药追溯体系，实现的追溯目标是（）

A.仅生产环节可追溯