2026年药品不良反应数据收集与上报培训考试测试题库(附答案).docxVIP

2026年药品不良反应数据收集与上报培训考试测试题库(附答案)

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题只有一个最佳选项，请将正确选项填入括号内。）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（ADR）是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物在正常用法用量下出现的所有有害反应

2.药品不良反应监测实行（）制度。

A.定期报告

B.逐级、定期报告

C.随时报告

D.年度报告

3.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）。

A.所有不良反应

B.新的和严重的不良反应

C.严重的不良反应

D.可疑不良反应

4.对新药监测期已满的药品，应当报告该药品引起的（）。

A.所有不良反应

B.新的和严重的不良反应

C.偶发的不良反应

D.轻微的不良反应

5.个例药品不良反应报告中，最重要的“四要素”不包括（）。

A.患者信息

B.怀疑药品

C.不良反应

D.治疗费用

E.报告人信息

6.国家药品不良反应监测中心应当在收到新的和严重药品不良反应报告之日起（）个工作日内完成分析评价。

A.5

B.7

C.10

D.15

7.省级药品不良反应监测机构应当在收到新的和严