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2026年药店培训药品说明书和标签管理规定试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据现行《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的核准部门是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品生产企业质量管理部门

答案：A

2.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）范围内显著位置标出。

A.上三分之一

B.左三分之一

C.中三分之一

D.右三分之一

答案：A

3.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.一倍

答案：C

4.药品标签有效期的标注格式，正确的是（）。

A.有效期至XXXX年XX月

B.有效期至XX月XXXX年

C.XXXX年XX月有效

D.有效至XXXX年XX月

答案：A

5.用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，还可以根据需要注明（）。

A.适应症、用法用量

B.包装数量、运输注意事项

C.不良反应、禁忌

D.注意事项、药物相互作用

答案：B

6.药品说明书【成份】项下，对于化学药品和治疗用生物制品，列出活性成分的（）。

A.