医疗器械采购管理制度.docx

医疗器械采购管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范本机构医疗器械的采购行为，确保采购过程的公开、公平、公正与诚实信用，严格控制采购成本，保证医疗器械的质量安全，防范廉政风险，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等国家相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本机构所有医疗器械的采购活动，包括医疗设备、医用耗材、诊断试剂、消毒产品及相关配套软件、技术服务的采购。本制度所指医疗器械涵盖一、二、三类全部管理类别。

1.3管理原则

（1）质量优先原则：必须将医疗器械