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药品安全管理责任书范文

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，强化药品全生命周期安全风险防控，明确药品安全管理责任，保障公众用药安全有效，特签订本责任书，具体责任内容如下：

一、责任主体与适用范围

本责任书甲方为[药品上市许可持有人/药品生产企业/药品批发企业/药品零售连锁总部/医疗机构]主要负责人，乙方为各分管负责人、部门负责人、关键岗位责任人，适用于企业/单位内部药品研发、生产、经营、使用全链条各环节安全管理责任划分。本责任书签订后，乙方需根据本责任要求，向下一级岗位签订细分责任文书，构建“主要负责