医疗器械临床使用安全管理规范.docx

医疗器械临床使用安全管理规范

1组织架构与岗位职责

二级以上医疗机构应当建立分级负责的医疗器械临床使用安全管理体系，成立医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会主任委员由医疗机构主要负责人或者分管医疗工作的副院长兼任，委员由医务管理、设备管理、医院感染管理、护理管理、临床科室、质量管理、信息管理、药学部门负责人及相关专业专家组成，主要职责包括：审定医疗器械临床使用安全管理制度、年度安全管理计划与风险防控方案；审议医疗器械临床准入评估结果；定期召开安全管理工作会议，每年至少召开2次全体委员会议，遇重大安全事件随时召开；组织开展全院医疗器械安全风险评估，监督整改安全隐患；协调处置医疗器械临床使用安