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医疗安全(不良)事件报告制度

第一条为规范医疗安全（不良）事件管理，构建主动参与、系统改进的患者安全文化，最大限度降低诊疗活动中的安全风险，减少可预防的患者损害，依据医疗卫生管理相关法律法规、患者安全管理行业规范，结合医疗机构运行实际，制定本制度。

第二条本制度所指医疗安全（不良）事件，是指覆盖临床诊疗、护理服务、医技检查、药学服务、医学装备管理、院感防控、后勤保障、信息运维等医疗机构运行全流程中，发生的或潜在的可能影响患者正常诊疗结局、增加患者痛苦和经济负担、引发医疗纠纷或扰乱正常医疗秩序的不安全事件，涵盖已经造成实质损害的事件、未造成损害的差错事件、可能导致损害的风险隐患事件，同时包含医务人员职业暴露、第三方服务环节影响医疗安全的相关事件。鼓励患者及家属主动反映诊疗过程中的安全隐患，提供的线索经核实后纳入不良事件统一管理。

第三条医疗安全（不良）事件按照事件损害程度实行四级分类管理，分类标准严格遵循患者安全事件分级通用规范，不得随意调整认定标准：

（一）Ⅰ级事件（警告事件）：非疾病自然进展导致的非预期死亡，或非诊疗需要造成的患者永久性功能丧失。包括但不限于诊疗失误导致患者死亡、手术错误造成患者重要器官切除或功能永久丧失、严重药物不良反应处置不当导致患者脑死亡或死亡、孕产妇分娩过程中可预防的死亡、新生儿诊疗过程中可预防的重度窒息或死亡等，此类事件为最高等级的严重不良事件。