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2025年药管和法规练习题含答案精选模拟试题含答案

一、选择题

1.《药品管理法》规定，下列哪种药品的生产企业必须具有《药品生产质量管理规范》认证证书？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.所有药品

答案：D

2.以下哪个部门负责对药品价格的监督管理工作？

A.国家发展和改革委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

答案：A

3.下列哪种药品的广告发布需经国家市场监督管理总局审查？

A.处方药

B.非处方药

C.中药材

D.医疗器械

答案：A

4.《药品管理法》规定，下列哪种情况下，药品生产企业在生产过程中可以不进行生产记录？

A.原料药生产

B.制剂生产

C.中药饮片生产

D.药品包装生产

答案：D

5.以下哪个部门负责对药品生产企业的生产活动进行监督检查？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

二、填空题

1.《药品管理法》规定，生产、经营药品的企业应当具备的条件包括：具有依法经过批准的________、具有与药品生产、经营相适应的________、具有保证药品质量的________。

答案：药品生产许可证、药品经营许可证、设施

2.下列属于假药的是：________、________、____