AI医疗行业8月月报：临床准入与支付路径拓宽，数据智能体规模化落地.pdfVIP

海外方面，2026年7月AI医疗沿着“监管准入+支付验证+体系级部署”主线推进。FDA为CaRi-Heart建立长期心血管结局预测

器械新类别，TEMPO试点首次把数字健康监管与CMS结果付费相衔接；NHS则扩大AI分诊和环境语音部署，行业评价标准由单点

模型性能转向跨区域验证、工作流价值和全生命周期管理。

AI药研和临床决策支持继续从技术展示走向可核验结果。Insilico与武田达成潜在总额约6亿美元合作，其中约6000万美元为项

目启动、近期付款及里程碑；Generate:Biomedicines的GB-0669公布同行评议Ⅰ期人体安全性、药代和药效学信号；U-Care肾损

伤AI发表真实世界实施研究。

国内方面，政策和产业重点集中在医疗数据流通、医保影像云、上市后监管以及区域医疗智能体。国家数据局推动确权授权、

交易流通和收益分配机制建设，医保影像云索引接近4.4亿条；Rentosertib启动Ⅲ期临床，重庆“渝小健”接入233家医疗机构，医

保支付智能体与北京儿童医院专科AI进一步嵌入真实业务。

从商业化角度看，医疗AI的主要约束正在由模型能力转向临床证据、监管状态、支付入口、数据授权和系统承接能力。监管许

可、试点入选、CE标志、医院接入及公司自报性能代表不同证据层级，不能互相替代；能