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医疗器械软件升级运维质量责任协议

甲方：[医疗器械注册人/备案人全称]，统一社会信用代码：[XXX]，法定代表人：[XXX]，注册地址：[XXX]，医疗器械注册证/备案凭证编号：[XXX]（对应产品名称：[XXX医疗器械软件]），YY/T0285质量管理体系认证编号：[XXX]，项目对接人：[XXX]，联系方式：[XXX]

乙方：[医疗器械软件运维服务提供商全称]，统一社会信用代码：[XXX]，法定代表人：[XXX]，经营地址：[XXX]，医疗器械经营许可证/备案凭证编号：[XXX]，ISO13485医疗器械质量管理体系认证编号：[XXX]，ISO27001信息安全管理体系认证编号：[XXX]，网络安全等级保护服务资质等级：[三级及以上]，项目对接人：[XXX]，联系方式：[XXX]

依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》（国家药监局通告2022年第36号）《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》（国家药监局通告2022年第37号）《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）《医疗器械召回管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息