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药品不良反应事件监测报告制度（四篇）

第一条为规范本院药品不良反应（以下简称ADR）及药品不良事件（以下简称ADE）监测、报告、评价与处置工作，保障临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（原卫生部令第81号）、《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范性文件，结合本院三级甲等综合医院诊疗实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床科室、医技科室、药学部、医务部、护理部等涉及药品使用、管理的部门及工作人员，以及在本院就诊使用药品的患者ADR/ADE的监测与报告管理。

第三条组织机构与职责分工

（一）成立医院ADR监测工作领导