药品不良反应报告与监测管理办法试题.docx

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药品不良反应报告与监测管理办法试题

一、单项选择题(共25题,每题1分,共25分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.现行《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式施行日期是()

A.2011年7月1日B.2021年9月1日C.2019年12月1日D.2022年3月1日

2.药品不良反应报告和监测的第一责任主体是()

A.药品经营企业B.医疗机构C.药品上市许可持有人D.县级以上药品监督管理部门

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列活动中需结合专门规定执行、不直接适用本办法通用条款的是()

A.境内化学药品上市许可持有人的不良

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