医疗器械相关知识与法规专项培训考核试卷(附答案).docx

医疗器械相关知识与法规专项培训考核试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用的主要实现方式为（）

A.药理学方式B.免疫学方式C.物理方式D.代谢方式

2.我国医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度低、实行常规管理即可保证安全有效的医疗器械属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

3.下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是（