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2026执业药师继续教育试题及答案(完整版)

1.关于药物临床试验中伦理审查的描述，错误的是？

A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及独立于研究单位之外的人员。

B.伦理审查应遵循《赫尔辛基宣言》和我国《药物临床试验质量管理规范》的原则。

C.获得伦理委员会批准是启动临床试验的必要前提条件。

D.临床试验方案一旦通过伦理审查，在研究过程中任何修改都无需再次提交伦理委员会审议。

E.伦理委员会应审查知情同意书的内容和获取过程，确保受试者的权益得到充分保障。

答案：D

解析：根据《药物临床试验质量管理规范》，临床试验方案的任何修改均应提交伦理委员会审查批准后方可实施。

2.根据《药品管理法》，下列不属于假药情形的是？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

C.变质的药品。

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

E.未标明或者更改有效期的药品。

答案：E

解析：未标明或者更改有效期的药品属于劣药范畴。根据《药品管理法》，假药情形包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3.患者，女，65岁，诊断为骨质疏松症，既往有胃溃疡病史。药师在指导其用药时，