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2026年医院临床研究合作协议

协议双方

甲方（研究申办方）：__________

住所地：__________

法定代表人：__________

项目负责人：__________

乙方（临床研究机构）：__________

住所地：__________

法定代表人：__________

主要研究者：__________

鉴于甲方拟开展一项名为“__________”的临床研究项目，乙方作为具备相应资质和条件的医疗机构，愿意作为临床研究机构参与该项目。为明确双方在临床研究过程中的权利与义务，保障受试者权益，确保研究科学、规范、真实、可靠，经双方友好协商，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规及指导原则，特订立本合作协议，以资共同遵守。

合作内容与目标

（一）研究项目概述

本研究项目名称为“__________”，研究方案编号为“__________”。本研究是一项多中心/单中心、随机/非随机、双盲/单盲/开放、平行/交叉、对照/非对照的临床研究，旨在评估__________（研究产品名称）用于治疗/诊断/预防__________（适应症）的安全性及有效性/生物等效性。

（二）研究期限

本协议项下的临床研究合作期限自本协议生效之日起，至研究项目在乙方所在中心完成所有受试者的随访、数据清理、数据库锁定、研究总结报告定稿及所