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223.2024执业药师《药事管理与法规》押题试卷含答案解析

一、单选题

1.根据《药品管理法》，下列哪种行为不属于生产、销售假药？（）（1分）

A.有下列情形之一，以非药品冒充药品的

B.变质的药品冒充其他药品的

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

【答案】C

【解析】根据《药品管理法》规定，C选项属于劣药情形，而非假药。

2.执业药师在药品零售企业从事处方审核工作时，发现处方存在用药不适宜情况，应当（）（2分）

A.直接拒绝调配

B.与医师沟通后进行调整

C.不予调配并报告

D.直接调配但不承担责任

【答案】B

【解析】执业药师应与医师沟通，确保用药安全有效。

3.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行（）（1分）

A.定期汇总

B.随机抽查

C.重点审核

D.即时处理

【答案】C

【解析】药品不良反应报告需重点审核，确保信息准确。

4.药品广告的内容必须以（）为依据。（1分）

A.药品说明书

B.医生推荐

C.患者反馈

D.企业宣传

【答案】A

【解析】药品广告内容必须依据药品说明书。

5.医疗机构配制制剂，应当向（）申请？（2分）

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.区级药品监督管理部门

D.行业主管部门

【答案】A

【解析】医疗机构配制制剂需向省级药品监督管理部门申请。

6.药品分类管理的依据是