含铜宫内节育器——临床研究设计、实施、分析和解释指南 标准立项发展报告.docx

含铜宫内节育器——临床研究设计、实施、分析和解释指南标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Copper-bearingintrauterinecontraceptivedevices—Guidanceonthedesign,execution,analysisandinterpretationofclinicalstudies

摘要

随着全球人口健康管理需求的不断提升，含铜宫内节育器（IUD）作为高效、长效、可逆的避孕手段，在国内外得到广泛应用。然而，长期以来其临床研究在试验设计、安全性评价、有效性终点设定及数