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*Part3Part1Part2法规重点内容讲解第八章附则

（一)疾病诊疗、预防、监护、治疗或者缓解；

（二)损伤诊疗、监护、治疗、缓解或者功效赔偿；

（三)生理结构或者生理过程检验、替换、调整或者支持；

（四)生命支持或者维持；

（五)妊娠控制；

（六)经过对来自人体样本进行检验，为医疗或者诊疗目标提供信息。

医疗器械法律法规培训二零一八29/72*Part3Part1Part2法规重点内容讲解

国家食品药品监督管理总局令

第15号《医疗器械分类规则》已经年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议经过,现予公布,自年1月1日起施行。?局长毕井泉年7月14日?医疗器械法律法规培训二零一八30/72*Part3Part1Part2法规重点内容讲解术语解释第三条本规则相关用语含义是:无源医疗器械:不依靠电能或者其它能源，不过能够经过由人体或者重力产生能量，发挥其功效医疗器械。有源医疗器械:任何依靠电能或者其它能源，而不是直接由人体或者重力产生能量，发挥其功效医疗器械。医疗器械法律法规培训二零一八31/72*Part3Part1Part2法规重点内容讲解术语