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2026年执业药师继续教育公需科目考试真题试卷+答案

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该规定体现了药品监督管理的（）。

A.法定许可原则

B.风险管理原则

C.全程管控原则

D.社会共治原则

答案：A

解析：药品管理法规定，从事药品经营活动需经许可，体现了法定许可原则，即无许可不得从事相关活动。

2.在药品不良反应报告和监测工作中，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在发现或者获知之日起15日内报告。

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。这体现了GSP的（）原则。

A.诚实守信

B.依法经营

C.过程管理

D.持续改进

答案：C

解析：通过对药品陈列、存放、检查、处理等环节的规定，体现了过程管理和质量控制的思想。

4.关