2026年最新药剂师资格考试药剂学练习试题及答案解析.docx

2026年最新药剂师资格考试药剂学练习试题及答案解析

1.根据2025年版《中国药典》四部制剂通则新增的mRNA脂质纳米粒（LNP）注射剂质量控制要求，下列不属于其专属关键质量属性检查项的是

A.mRNA序列完整性

B.可电离脂质的pKa值偏差范围

C.表面PEG化脂质的脱落率

D.无菌检查

E.包封率与粒径分布均一性

答案：D

解析：2025年版《中国药典》针对新冠疫苗、个性化肿瘤疫苗等mRNA类新型注射制剂，在常规注射剂质量要求基础上，明确了mRNA-LNP制剂的专属关键质量属性（CQA）控制标准，具体包括：一是mRNA分子本身的质量，要求序列完整性不得低于90%、5端加帽率不得低于85