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2026《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.2026版《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称2026版《办法》）的制定上位法依据不包含下列哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国行政许可法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《市场主体登记管理条例》

参考答案：D

2.根据风险程度分类，2026版《办法》规定需办理经营许可才可开展经营活动的医疗器械类别为（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有类别医疗器械

参考答案：C

3.从事