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2026《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确答案）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》的制定依据不包含下列哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国行政许可法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

正确答案：D

2.按照医疗器械风险程度，2026版《医疗器械经营监督管理办法》对经营环节实施分类管理，其中经营第几类医疗器械不需要许可和备案（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上均需要

正确答案：A

3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向哪个