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2026年新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

下列每题有四个备选答案，其中只有一个是正确的，请将其选出。

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。

A.研制、生产、经营、使用全生命周期

B.生产、经营、使用环节

C.生产、经营环节

D.研制、生产环节

答案：A

2.国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当建立（），对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。

A.药品质量保证体系

B.药品生产质量管理体系

C.药品全生命周期质量管