2026年《医疗器械监督管理条例》培训测试卷(附答案).docx

2026年《医疗器械监督管理条例》培训测试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.2026年修订实施的《医疗器械监督管理条例》的核心立法目的是（）

A.提高医疗器械行业准入门槛，限制中小企业进入

B.加强医疗器械监督管理，保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全

C.推动医疗器械出口创汇，提升国际市场份额

D.扩大医疗机构自主采购权限，降低医疗服务成本

2.根据2026版《条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

A.第一类