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CNAS认可体系建设实施方案

一、总体目标与实施范围

1.1目标定位

本方案的终点不是「拿到CNAS证书」，而是建立一套能持续运行的实验室质量管理体系，使实验室出具的检测/校准结果获得国际互认（ILAC-MRA标志使用资格）。据此设定三个阶段目标：

?第一阶段（第1~4个月）：完成体系文件编制与发布，覆盖CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025:2017）全部条款；

?第二阶段（第5~9个月）：体系试运行至少6个月，完成1次内部审核、1次管理评审，提交认可申请并通过文件评审；

?第三阶段（第10~14个月）：通过现场评审，整改不符合项，取得认可证书。

1.2适用范围

本方案适用于本实验室申请认可的能力范围（即「认可范围附录A」所列的检测/校准项目）。方案实施前，由技术负责人组织完成能力范围初步界定，原则为：

1.优先纳入已稳定运行2年以上、有完整原始记录和质控数据的项目；

2.新开展不满6个月的项目暂不纳入首期申请，待积累能力验证/比对数据后申请扩项；

3.每个项目须明确到具体方法标准号（含年号）、样品类型、量程/检出限，方法标准须为现行有效版本。

1.3依据文件

?CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

?CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准