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2026年医疗产品合规推广培训题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.根据中国《医疗器械监督管理条例》，以下哪类医疗器械属于第一类？（）

A.心脏起搏器

B.体温计

C.骨骼植入物

D.呼吸机

2.在中国推广植入式医疗器械时，以下哪项文件是必须提交的？（）

A.欧盟CE认证证书

B.中国NMPA注册证

C.美国FDA批准文件

D.澳大利亚TGA注册证

3.根据中国《广告法》，医疗器械广告不得含有以下哪类表述？（）

A.“提高免疫力”

B.“经临床验证有效”

C.“由知名专家推荐”

D.“适用于XX疾病治疗”

4.若某医疗器械在中国进行临床试验，以下哪项行为属于违规？（）

A.获得伦理委员会批准

B.招募符合条件的受试者

C.向受试者隐瞒试验风险

D.定期提交试验进展报告

5.在中国推广体外诊断试剂时，以下哪项指标必须明确标注？（）

A.生产商名称

B.批准文号

C.价格

D.生产日期

6.根据中国《医疗器械经营监督管理条例》，医疗器械经营企业必须具备以下哪项资质？（）

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械研发证书

D.医疗器械销售许可证

7.若某医疗器械在中国进行注册，以下哪项资料是必须提交的？（）

A.产品说明书

B.临床试验报告

C.生