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医学影像质量管理规范（最新版）

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》、GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、WS76-2020《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》制定，适用于所有开展医学影像诊疗活动的各级各类医疗机构，覆盖X线摄影、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MR）、超声诊断、核医学影像、数字减影血管造影（DSA）全品类影像业务，所有相关岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、规范制定目的

1.建立统一覆盖全流程的医学影像质量管控体系，保障影像图像清晰度、诊断准确性符合临床诊疗要求，降低漏诊、误诊发生率。

2.规范医学影像操作全环节行为，严格管控辐射暴露风险，保障受检者、影像工作人员的健康权益，避免违规操作引发的医疗安全事件。

3.推动医学影像质量持续迭代升级，支撑临床诊疗效率提升，为远程影像会诊、区域影像协同提供标准化数据基础。

二、适用范围

1.本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立医学影像中心所有从事医学影像相关工作的岗位，包括影像医师、影像技师、影像护士、设备维护人员、报告审核人员。

2.本规范覆盖从患者预约、检查执行、图像处理、报告出具、图像存储、随访反馈的全部业务环节，所有涉及医学影像产出的操